대구시, 보건복지부 '디지털헬스케어 실증지원사업' 공모에 선정돼

[아이뉴스24 이창재 기자] 대구광역시는 보건복지부 공모사업인 '디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업'에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다.

현 정부의 대구 지역 공약인 소프트웨어 의료산업 중심 도시를 본격적으로 구현할 수 있는 시금석이 된 셈이다.

디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업은 국내 식약처에 인허가가 완료됐거나 완료 예정인 소프트웨어 기반의 디지털 진단·치료기기 제품을 대상으로 신의료기술평가(혁신의료기술평가)와 건강보험 등재를 지원하는 사업이다.

디지털 진단·치료기기 제품이란 AI(인공지능)기술을 활용한 영상·심정지 예측, 체외진단 SW 등 진단 보조 소프트웨어 의료기기 제품과 환자에게 근거기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다.

기존 의료기술에 인공지능(AI), 빅데이터, 정보통신기술(ICT) 등과 같은 신기술이 융합된 산업 분야로 진단보조, 디지털치료 등을 목적으로 하는 새로운 형태의 소프트웨어 의료기기 개발과 제품화가 활발히 진행 중이며 의료 선진시장을 중심으로 지속적인 성장이 전망된다.

그러나 국내의 경우 디지털 진단·치료기기 시장은 아직 산업 초기 단계로 신의료기술평가 대상·건강보험 적용을 위한 별도의 기준이 마련돼 있지 않아 기업의 시장 진출에 애로를 겪고 있다.

또 현재까지 건강보험등재와 혁신의료기술평가 대상으로 등재된 사례가 없어 급여보상체계 적용을 위한 평가기준을 마련하는 것이 시급하다.

이에 대구시는 디지털헬스케어 의료기기 산업의 주도권을 확보하기 위해 지역 내 소프트웨어 의료기기 기업과 해당 업종으로 전환을 희망하는 기업을 대상으로 맞춤형 특화지원사업을 추진하고 있다.

대구시는 이번 공모 사업 선정으로 2026년까지 총 152억 원(국비 75억원, 시비 75억원, 민자 2억원)의 사업비를 투입해 디지털헬스케어 진단·치료기기의 건강보험 등재를 위한 실증 인프라를 구축하고 급여보상체계 마련을 위한 실증 지원을 추진할 계획이다.

주요 사업 내용으로는 ▲디지털헬스케어 의료기기 임상시험 실증 인프라 구축·운영 ▲신의료기술평가, 혁신의료기술 평가와 시범보급 지원 ▲건강보험 등재와 사업화 지원 등이다.

소프트웨어 의료기기를 의료기관에 보급해 실증·사용 데이터를 축적하고 기술 가치 보상 마련의 근거로 활용하기 위한 실증 지원을 통해 제품 상용화를 촉진할 것으로 기대된다.

이번 사업의 전담기관으로 선정된 대구경북첨단의료산업진흥재단을 중심으로 협력 의료기관, 의료기기 기업과 일대일 컨소시엄을 구성해 임상 실증 사례를 확보하고 관련 전문기관과 협업해 제품 시범 보급과 사업화도 지원할 예정이다.

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